تاییدیه FDA برای استفاده از هندزفری اپل به عنوان سمعک

اپل ایرپادز پرو ۲ می‌تواند نقش سمعک را انجام دهد

هندزفری ایرپاد پرو ۲ به زودی به عنوان سمعک قابل استفاده خواهد بود. این موضوع پس از دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اعلام شد. کارشناسان این مجوز را تحولی بزرگ در صنعت سمعک می‌دانند.

روز پنجشنبه، FDA مجوز یک ویژگی نرم‌افزاری جدید به نام «ویژگی سمعک (HAF)» را صادر کرد. این ویژگی به ایرپاد پرو ۲ و سایر دستگاه‌های سازگار اجازه می‌دهد تا هنگام اتصال به آیفون یا آیپد دارای iOS 18 به عنوان سمعک عمل کنند. طبق اعلام FDA، این اولین باری است که نرم‌افزار سمعک بدون نسخه (OTC) توسط این سازمان تایید شده است.

طبق اعلام اپل، iOS 18 که برای استفاده از ویژگی HAF لازم است، تا ماه اکتبر عرضه خواهد شد.

نرم‌افزار HAF برای کمک به حدود ۳۰ میلیون آمریکایی که از کم‌شنوایی خفیف تا متوسط رنج می‌برند، طراحی شده است. این افراد به دلیل عواملی همچون افزایش سن، قرار گرفتن در معرض صداهای بلند یا شرایط پزشکی خاص دچار کم‌شنوایی می‌شوند.

نرم‌افزار HAF شامل تست شنوایی‌سنجی داخلی است که نتایج آن برای تنظیم حجم، تن و تعادل ایرپادها استفاده می‌شود و به نیازهای خاص کاربر انطباق می‌یابد.

میشل تارور، مدیر موقت مرکز تجهیزات و بهداشت رادیولوژیک FDA، با اشاره به اهمیت این موضوع گفت:«کم‌شنوایی یک مشکل بزرگ بهداشتی است که میلیون‌ها آمریکایی را تحت تأثیر قرار داده است. تأییدیه امروز برای نرم‌افزار سمعک بدون نسخه که در یک محصول صوتی پرکاربرد ادغام شده است، گامی مهم در جهت افزایش دسترسی و پذیرش حمایت شنوایی برای بزرگسالانی است که از کم‌شنوایی خفیف تا متوسط رنج می‌برند.»

FDA در اکتبر ۲۰۲۲ مقررات مربوط به سمعک‌های بدون نسخه (OTC) را تدوین کرد که به مصرف‌کنندگان این امکان را می‌دهد تا بدون نیاز به نسخه پزشک، این دستگاه‌ها را از فروشگاه‌ها خریداری کنند. این تغییر به منظور بهبود دسترسی به سمعک‌ها با قیمت‌های مقرون‌به‌صرفه‌تر انجام شده است.

ایرپاد پرو ۲ اپل با قیمت ۲۴۹ دلار عرضه می‌شود که به مراتب کمتر از قیمت هزاران دلاری دیگر مدل‌های سمعک بدون نسخه است.

کارشناسان پزشکی امیدوارند ورود اپل به بازار سمعک باعث شود افراد بیشتری که از کم‌شنوایی رنج می‌برند، به دنبال درمان و کمک باشند. همچنین استفاده گسترده از ایرپادها ممکن است به کاهش بدنامی اجتماعی مرتبط با سمعک‌ها کمک کند، چرا که ایرپادها توسط افراد از تمام گروه‌های سنی، چه با کم‌شنوایی و چه بدون آن، استفاده می‌شوند.

باربارا کلی، مدیر اجرایی انجمن کم‌شنوایی آمریکا، در این باره اظهار داشت: «قیمت این محصول بسیار کمتر از بسیاری از دیگر محصولات باکیفیت OTC است و از آنجا که استفاده از آن بسیار فراگیر است، به عادی‌سازی استفاده از سمعک‌ها کمک می‌کند. ورود اپل و نحوه تأثیرگذاری آن در مقیاس بزرگ، توجه بسیاری را به سلامت شنوایی و درمان کم‌شنوایی جلب می‌کند که بخش مهمی از سلامت کلی بدن است.»

این مقاله را به اشتراک بگذارید
یک کامنت بگذارید