سازمان غذا و داروی آمریکا در یک یادداشت داخلی که به دست نیویورکتایمز رسیده و علنی نشده، مدعی شده است که بررسی تازهای مرگ حداقل ۱۰ کودک را به واکسن کرونا نسبت داده و به همین دلیل پیشنهاد تغییرات گسترده در مقررات داده است. در این یادداشت جزئیاتی مانند سن کودکان، وضعیت سلامت آنان یا نحوه تشخیص این ارتباط ارائه نشده و همچنین نام شرکت سازنده واکسنها هم ذکر نشده است.
این گزارش در شرایطی منتشر شده که دولت ترامپ تردیدهای بیشتری درباره ایمنی واکسنها مطرح میکند و یادداشت، بحثهایی را برانگیخته زیرا هنوز در نشریه علمی معتبر منتشر نشده است. یادداشت ادعا میکند مرگها با التهاب عضله قلب مرتبط بودهاند؛ موضوعی که سالهاست درباره انواع واکسنها و از جمله واکسن کرونا در حال بررسی است.
نویسنده یادداشت گفته است که برای نخستین بار سازمان غذا و دارو اذعان میکند واکسن کرونا باعث مرگ کودکانی در آمریکا شده و بر همین اساس قصد دارد مجموعهای از تغییرات نظارتی و بازنگری در روند تأیید واکسنها پیشنهاد کند. هنوز مشخص نیست که کاخ سفید در جریان محتوای این یادداشت قرار گرفته باشد و ممکن است مقامهای دولتی یا قانونگذاران و همچنین شرکتهای داروسازی این پیشنهادها را اصلاح یا رد کنند.
این یادداشت در ادامه رویکرد دولت تحت ریاست رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت، قرار میگیرد؛ دولتی که بارها نسبت به واکسنها ابراز تردید کرده و محدودیتهایی برای دسترسی به واکسن کرونا ایجاد کرده است؛ از جمله محدود کردن تزریق آن به افراد ۶۵ سال و بالاتر و برخی افراد جوانتر دارای بیماری زمینهای. او و مقامهای سازمان غذا و دارو همچنین خواستار پژوهشهای بیشتر درباره واکسنهای قدیمی شدهاند که سالهاست ایمن شناخته میشوند.
مقامهای بهداشتی در دولت نخست ترامپ، زمانی که واکسنها در دوران همهگیری توسعه یافتند، و نیز در دولت بایدن، واکسن کرونا را اقدامی نجاتبخش دانستهاند. به گفته نهادهای پزشکی، این واکسن جان بسیاری را نجات داده در حالی که ویروس کرونا بیش از یک میلیون آمریکایی را به کام مرگ برده و حدود ۲۱۰۰ کودک نیز از آغاز همهگیری جان باختهاند.
یادداشت درست پیش از نشست هفته آینده کمیته واکسن مراکز کنترل و پیشگیری بیماریها منتشر شده است؛ کمیتهای که اعضای آن توسط کندی برگزیده شدهاند و شامل افرادی است که معمولاً با واکسیناسیون و اجبار به تزریق مخالفت میکنند. این کمیته قرار است درباره برنامه واکسیناسیون کودکان و واکسن هپاتیت بی نوزادان گفتوگو کند.
در یادداشت سازمان غذا و دارو پیشنهاد شده که پژوهشهای واکسنها شامل همه گروهها باشد (از جمله زنان باردار). همچنین روند سالانه بهروزرسانی واکسن آنفلوانزا برای هماهنگسازی با سویههای در گردش نیازمند بازنگری دانسته شده است. علاوه بر این، شرکتها باید پیش از تبلیغ تزریق همزمان واکسنها مانند آنفلوانزا و کرونا، مطالعات بزرگتری انجام دهند و نیز برای واکسنهای ذاتالریه آزمایشهای تصادفی وسیعتری ارائه کنند تا کاهش واقعی بیماری را نشان دهند نه فقط تولید آنتیبادی را.
اجرای چنین تغییراتی احتمالاً هزینههای تولید واکسن را افزایش میدهد و برخی مقامهای بهداشت هشدار میدهند که انتشار اظهارات پرسر و صدا درباره ناایمن بودن واکسنها موجب کاهش اعتماد عمومی میشود؛ آن هم در زمانی که موارد سرخک و سیاهسرفه در آمریکا رو به افزایش است.
در یادداشت، همچنین سیاستهای دولت بایدن درباره اجبار تزریق واکسن در مدارس و محلهای کار نقد شده و گفته شده این سیاستها مردم را به دریافت واکسنهایی وادار کرده که ممکن است خطرناک باشند. در عین حال تأکید شده که گزارشهای مربوط به مرگ کودکان باید با دقت بیشتری بررسی شود، زیرا ممکن است علتیابی این موارد پیچیده و نتیجهگیریها قابل بحث باشد.
در پایان یادداشت، از کارکنان سازمان غذا و دارو که با جهتگیریها و سیاستهای جدید مخالفاند به دلیل افشای اطلاعات انتقاد شده و توضیح داده شده که چگونه میتوانند استعفای خود را ارائه دهند.
