دولت ترامپ روز سه‌شنبه اعلام کرد که دسترسی به واکسن‌های فصلی کووید-۱۹ را تنها به سالمندان و افراد در معرض خطر محدود می‌کند تا زمانی که اطلاعات بیشتری درباره تأثیر واکسن در سایر افراد به دست آید. این تصمیم، نگرانی‌هایی را درباره امکان دریافت واکسن برای دیگر گروه‌ها در فصل پاییز به‌وجود آورده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در مقاله‌ای که در مجله New England Journal of Medicine منتشر شد، چارچوب جدیدی برای تأیید واکسن‌های به‌روزشده معرفی کرد. بر اساس این چارچوب، واکسن‌ها همچنان به‌سرعت برای افراد ۶۵ سال به بالا و همچنین کودکان و بزرگسالانی که مشکلات سلامتی زمینه‌ای دارند، قابل دسترسی خواهند بود. اما برای افراد سالم‌تر، شرکت‌های سازنده باید آزمایش‌های بالینی گسترده‌تری انجام دهند.
این تغییر، بازنگری اساسی در سیاست پیشین است که واکسن سالانه را برای همه افراد بالای شش ماه توصیه می‌کرد. با وجود این تغییر، مقامات FDA می‌گویند هنوز بیش از ۱۰۰ میلیون نفر در آمریکا شرایط لازم برای دریافت دُز یادآور را دارند.
دکتر وینای پراساد، از مقامات جدید FDA، این سیاست را «سازشی منطقی» دانست که امکان ادامه واکسیناسیون گروه‌های پرخطر را فراهم می‌کند و در عین حال داده‌های جدیدی درباره اثربخشی واکسن در دیگر گروه‌ها به دست می‌دهد. او گفت: «برای بسیاری از مردم هنوز مشخص نیست که آیا باید دُز هفتم یا هشتم واکسن را دریافت کنند یا نه.»
اما هنوز روشن نیست که این تغییر برای افرادی که در گروه‌های پرخطر قرار ندارند، چه معنایی دارد. دکتر پال آفيت، متخصص واکسن از بیمارستان کودکان فیلادلفیا، هشدار داد: «آیا قرار است داروساز تشخیص دهد که فرد پرخطر هست یا نه؟ چنین چیزی ممکن است باعث شود واکسن کمتر تحت پوشش بیمه قرار بگیرد یا دسترسی به آن کاهش یابد.»
آکادمی اطفال آمریکا هم اعلام کرد این سیاست می‌تواند گزینه‌های پیش روی والدین را محدود کند. دکتر شان اولیری گفت: «اگر واکسن دیگر تحت پوشش بیمه نباشد یا به‌راحتی در دسترس نباشد، خانواده‌هایی که می‌خواهند از فرزندشان در برابر کووید-۱۹ محافظت کنند، دیگر این امکان را نخواهند داشت؛ به‌ویژه خانواده‌هایی که همین حالا هم با موانع دسترسی به خدمات درمانی روبه‌رو هستند.»
طبق آمار اولیه مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC)، بیش از ۴۷ هزار آمریکایی در سال گذشته بر اثر کووید یا عوامل مرتبط جان خود را از دست دادند. از این تعداد، ۲۳۱ کودک بودند که در ۱۳۴ مورد، علت مستقیم مرگ، ابتلا به کووید بوده است—رقمی که با مرگ‌ومیر سالانه ناشی از آنفلوآنزا در کودکان تقریباً برابر است.
این سیاست جدید FDA بخشی از بازنگری‌هایی است که تحت مدیریت رابرت اف. کندی جونیور، وزیر جدید بهداشت دولت ترامپ، انجام شده است. این سیاست درست چند روز پیش از نخستین نشست کمیته مشورتی واکسن FDA در دولت جدید منتشر شد.
هفته گذشته، FDA واکسن شرکت نواواکس را به‌طور کامل تأیید کرد اما فقط برای گروه‌های خاص. سیاست جدید منتشرشده در روز سه‌شنبه نیز مشابه همین محدودیت‌هاست. در واقع، برخی از مقامات منصوب‌شده توسط ترامپ، طرح اولیه FDA برای تأیید بدون محدودیت واکسن را رد کردند.
شرکت‌های فایزر و مدرنا نیز اعلام کردند که با وجود این تغییرات، همکاری خود را با FDA ادامه خواهند داد.
در گذشته، مسئولان بهداشت عمومی توصیه می‌کردند که مانند واکسن آنفلوآنزا، بیشتر مردم هر سال دُز جدید واکسن کووید-۱۹ را دریافت کنند. اما سیاست جدید FDA نشان می‌دهد که این رویکرد دیگر ادامه نخواهد داشت. دکتر پراساد و دکتر مارتی مک‌کری، کمیسر FDA، در مقاله خود توضیح دادند که سیاست «یک نسخه برای همه» دیگر مناسب نیست و باید مانند کشورهای اروپایی، واکسن را بر اساس سن و میزان خطر توصیه کرد.
بر اساس این دستورالعمل جدید، شرکت‌های دارویی باید آزمایش‌های بالینی روی افراد سالم ۵۰ تا ۶۴ سال انجام دهند. در این آزمایش‌ها، افراد به‌طور تصادفی واکسن یا دارونما دریافت کرده و وضعیت سلامت آن‌ها از نظر شدت بیماری، بستری شدن یا مرگ پیگیری خواهد شد. اگر ویروس دچار جهش قابل‌توجهی شود، ممکن است انجام دوباره این آزمایش‌ها الزامی شود. شرکت‌ها همچنین می‌توانند برای تأیید واکسن در گروه‌های سنی پایین‌تر نیز اقدام کنند.
از زمان آغاز به کار کندی به‌عنوان وزیر بهداشت در ماه فوریه، چند تن از منتقدان سرسخت سیاست‌های قبلی کووید به سمت‌های کلیدی منصوب شده‌اند، از جمله دکتر پراساد و دکتر مک‌کری. برخی کارشناسان هشدار داده‌اند که انتشار سیاست‌های جدید به‌صورت مقاله در یک مجله علمی، می‌تواند با قوانین فدرال که خواستار مشورت عمومی پیش از تصویب رسمی هستند، مغایرت داشته باشد.
در همین حال، برخی متخصصان سلامت می‌گویند هنوز مشخص نیست که آیا واکسیناسیون سالانه برای همه افراد سودمند است یا باید فقط برای گروه‌های پرخطر توصیه شود. قرار است در ماه ژوئن، کمیته مشورتی CDC تشکیل جلسه دهد تا در مورد این موضوع تصمیم‌گیری کند.
دکتر آفيت معتقد است که اعلامیه جدید FDA ممکن است وظایف این کمیته را نادیده گرفته باشد. او افزود: «مطالعات CDC نشان می‌دهد حتی برای افراد سالم، دُز یادآور می‌تواند تا چهار تا شش ماه پس از تزریق، محافظت خوبی در برابر بیماری خفیف تا متوسط ایجاد کند.»
