سازمان غذا و داروی آمریکا با دستگاه تحریک مغزی خانگی شرکت فلو برای درمان افسردگی موافقت کرده است؛ روشی که میتواند جایگزینی برای داروهای ضدافسردگی باشد که در بلندمدت عوارض ایجاد میکنند. بر اساس دادههای رسمی، نرخ افسردگی در آمریکا طی یک دهه ۶۰ درصد افزایش یافته و بیش از ۲۰ میلیون بزرگسال را تحت تأثیر قرار داده است.
دستگاه FL-100 جریان الکتریکی ملایمی را به بخشی از مغز که تنظیمکننده خلق است وارد میکند و برای استفاده خانگی با نظارت از راه دور طراحی شده است. این نخستین دستگاه از این نوع است که در آمریکا تأیید میشود. این وسیله برای درمان افسردگی اساسی متوسط تا شدید در بزرگسالان ۱۸ سال به بالا مجاز است و میتواند به صورت تنها یا همراه با درمانهای دیگر برای افرادی که هنوز در برابر دارو مقاوم محسوب نمیشوند استفاده شود.
فلو قصد دارد این دستگاه را در سهماهه دوم سال ۲۰۲۶ و تنها با نسخه عرضه کند. مدیرعامل شرکت اعلام کرد هدفگذاری قیمت خردهفروشی در آمریکا بین ۵۰۰ تا ۸۰۰ دلار است و مذاکرات با شرکتهای بیمه در جریان است و احتمالاً اوایل ۲۰۲۶ نتیجه آن اعلام میشود.
به گفته شرکت، تاکنون بیش از ۵۵ هزار نفر در اروپا، بریتانیا، سوئیس و هنگکنگ از این دستگاه استفاده کردهاند. تأیید FDA بر اساس یک مطالعه میانمرحلهای انجام شد که نشان داد ۵۸ درصد بیماران پس از ۱۰ هفته بهبودی کامل داشتند و بسیاری از آنها همزمان تحت درمان دارویی یا رواندرمانی بودند. در میان کاربران جهانی، ۷۷ درصد طی سه هفته کاهش علائم را گزارش کردهاند.
دوره درمان معمولاً ۱۲ هفته طول میکشد؛ سه هفته نخست پنج جلسه در هفته و سپس طی ۹ هفته بعدی دو تا سه جلسه در هفته. هر جلسه ۳۰ دقیقه است. عوارض جانبی معمولاً خفیف و موقتی هستند و شامل تحریک پوستی، سردرد و سوزنسوزن شدن در محل الکترودها میشوند. شرکت افزود سوختگی پوستی زمانی رخ داده که پدهای دستگاه دوباره استفاده شده یا خشک شده بودند.
